医药专用色谱工作站(审计追踪)

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V2008M医药专用工作站特色功能介绍

V2008M
根据最新的国家药监局规定,符合GMP认证要求,软件从登入,到采样,修改,最后保存等过程被后台监控,并写入日志中。日志文件存放于加密数据库(非txt等可见文本形式保存),无法篡改。独创“谱图ID”技术,日志ID检索功能,可通过ID检索到该谱图的过去和现在。保证了整个分析过程的严谨科学,不可伪造复制等。公司承诺,由于软件的特殊性,药监局也会不断更新对于色谱软件的要求,我公司将跟踪药监局新规,对用户的软件永久免费升级。

(1)用户角色管理以及密码管理。便于管理个人权限;追踪责任。



(2)软件启动后日志全追踪
V2008M
软件根据药企GMP需要,独创“谱图ID”识别技术,谱图一旦生成,就有一个终身ID,日志功能集成 ID搜索功能,检查时,只需输入对应的ID,该谱图所有的操作记录就会被检索出来。







3报告路径自动打印,不可取消。



4)时间精度符合药监局新规(如进样时间,保留时间精度等)



5基本界面




6软件特性

1.结果实时更新:V2008M即时显示结果窗口,在采样时就可看到结果。结果可以复制到WORD,EXCEL工具里面处理。

 

2V2008M工作站是输出多种格式,例如EXCELWORD,二进制,通用文本等,CDF国际通用谱图格式。实现国际化接轨。

 

3V2008M工作站还含有求平均谱图、谱图相减、谱图水平移动对齐对比等强劲的工作,还含有RSD计算,适应性报告等等实用性功能。

 

4V2008M报告打印功能强大。用户能有效控制报告中各个部分的属性,自定义报告格式等。

 

5V2008M连接方式采用自动搜索,无需人工操作,使用相当简单。

 

7硬件方面:

1V2008M工作站的采集器是采用24位精度,内部真正实现硬件双通道同时采样时。

2V2008M采集器的量程达到-2.5V~2.5V,使用不会出现平头峰。很多负峰和高峰都能准确的计算。